香格里拉市市场监督管理局检查医疗器械

香格里拉网讯 （通讯员 此里卓玛） 近日，香格里拉市市场监督管理局按照省、州食品药品监督管理局的统一部署，对该市医疗器械经营企业依法经营行为开展为期3个月的专项检查，并取得了阶段性成果。

检查以“全面整治，突出重点”为原则，在企业自查的基础上，重点检查了八个方面内容，即是否存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，是否存在未经备案从事第二类医疗器械经营活动的行为，是否经营未取得医疗器械注册证的医疗器械产品，是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械产品，所经营的医疗器械说明书、标签是否符合有关规定，是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械产品，是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度、销售记录制度，是否存在擅自变更经营场所、扩大经营范围等。通过专项检查发现，个别企业仍存在合格供货方资质收集不全、医疗器械质量档案建立不规范等问题，执法人员当场指导企业整改。共检查医疗器械批发企业1家、医疗器械经营企业47家，下发监督意见书6份，依法立案查处2起，没收无证经营的第三类医疗器械产品共34盒，货值金额1918.50元、违法所得463.00元、罚款6万元，罚没金额共计60463元。

通过专项检查，进一步规范了该市医疗器械经营市场秩序，增强了企业的规范经营意识，有力打击了无证经营医疗器械的违法行为。下一步工作中，该局把专项检查与日常检查相结合，不断扩大监督检查范围。同时，继续加大打击力度，切实保障全市人民用械安全有效。