香格里拉市完成新版药品GSP认证

来源:香格里拉网 作者: 发布时间:2016-01-18 09:36:37

香格里拉网讯 (记者 陈义) 新版药品GSP认证工作启动以来,香格里拉市市场监督管理局按照国家食品药品监督管理总局及省市食品药品监督管理局的安排部署,结合实际确立“保时限、保标准、保程序、保发展”的原则,全方位推进新版药品GSP认证工作落到实处。

大力开展现场培训。市场监督管理局把贯彻落实新版GSP作为全年工作的重心来抓,进一步加强培训和指导,采取现场培训,集中培训、日常培训等方式,分三批对全市药品经营企业从业人员进行业务培训,做到从业一人,培训一人。针对新版GSP认证法律法规、工作程序、现场检查标准以及申报资料要求和注意事项等进行了专题培训,提高企业对GSP认证工作的认识,引导企业积极主动申报认证,使辖区内药品经营企业结合自身经营现状迅速提升软硬件水平,提高相关人员专业技能,使该市药品经营企业切实提高药品安全意识。

严格资料审查。要求药品经营企业对照GSP认证检查评定标准开展自检自查,指定专人负责认证资料初审,及时补充和完善申报材料,确保资料完整规范。同时,还强化帮促指导,在企业自检自查的基础上,建立帮促机制,深入企业开展GSP认证前的初审初认,对照检查标准,逐条进行检查,对企业进行面对面指导,督促企业做好准备。

开展监督检查和指导。市场监督管理局深入企业,帮助企业规范申报材料、健全有关档案资料,督促企业强化内部管理,完善软硬件设施设备。把新版GSP列为日常监督检查的重要内容,执法人员对企业人员资质、软硬件设施设备等进行全面核查并给予技术指导,引导企业按照新版GSP的各项标准要求提档升级,鼓励实力强的企业做大做强。

2015年12月30日,随着对迪庆州食品药品监管局派出的最后一批药品零售企业GSP认证组的返回,该市71家药品零售企业新版GSP认证工作全部完成。其中,通过认证企业69家,责令限期整改的2家企业现已全部整改到位并重新认证通过。药品零售企业新版GSP的全面实施,将提升全市药品零售企业管理水平,夯实市场监督管理部门科学监管、智能监管、高效监管的基础。

责任编辑:拉初