香格里拉网讯 近日,针对体外诊断试剂存储条件高、效期短的特殊性,迪庆州食品药品监督管理局全面开展体外诊断试剂专项检查,确保体外诊断试剂质量安全可控。 及时成立体外诊断试剂质量评估和综合治理领导小组,制定检查实施方案,严格对医疗机构和经营企业体外诊断试剂的购进渠道、产品质量管理制度执行、索证索票、存储条件等进行检查。全州共出动执法人员86人次,检查体外诊断试剂经营企业75家、使用单位89家。 通过检查,全州体外诊断试剂经营使用单位的购进渠道规范,有购进验收记录,储存试剂的设施设备能够正常运行,未发现从非法渠道购进体外诊断试剂,使用无注册证、过期、失效的体外诊断试剂行为。针对个别单位购进验收记录保存不完整、部分产品注册证已过期等问题,检查人员当场要求整改,加强对体外诊断试剂相关法规文件的学习,进一步增强质量管理意识,规范经营使用行为。 |