强化监督管理 提高服务质量

——州食品药品监管局工作纪实

今年以来，州食品药品监督管理局以加强市场监管为重点，服务群众为目标，开展了多项卓有成效的工作，彰显了高原药监工作者服务群众、促进和谐的工作情怀。

提升干部队伍素质，打造高素质药监队伍

为适应快速发展的市场经济和人民群众对食品药品监管工作的要求，该局把日常学习与技能培训结合起来，采取集中学习和自学相结合的方法，组织全体干部职工认真学习相关法律法规，积极派员参加省局及地方举办的各种业务培训班，强化业务学习。6月12日，举办全系统执法人员法律法规培训班，全系统共57人参加，重点培训药品经营相关知识、药品安全监管法规、医疗器械召回管理办法（试行）、云南医疗器械经营企业许可证审批操作规范、保健食品化妆品知识、餐饮服务食品安全监管等，更新了执法人员监管知识，力求提高执法监管能力。

强化市场监管，打造安全屏障

该局以药品安全专项整治行动为主线，加大药品市场整顿和规范力度，始终保持高压态势，打防并举，综合治理，着力规范，促使企业诚实守信、合法经营。

加强证照管理。截止6月10日，共计受理新办药品零售企业11家，其中连锁门店3家，单体门店8家。核发《医疗器械经营许可证》4家。

在“两G”跟踪检查和到期再认证工作中，针对机构改革后县级食品药品监管部门难以获准收取GSP认证费的实际情况，经多方协调后确定由州局统一征收认证费，按GSP认证工作时限，有效组织了全州新办和到期药品零售企业的GSP认证工作。截止6月10日，共计组织认证18家，其中有3家企业未能如期通过认证。新版GMP颁布实施以来，在宣传贯彻新修订GMP的同时，对我州辖区内2家（中药水丸制剂生产和医用氧充装）药品生产企业，进行督促和指导，确保企业在规定时限按要求完成新版GMP认证。

认真做好药品抽验、检验工作。在全州范围内开展基本药物质量抽验工作，做到基本药物品种全面覆盖，共下达基本药物监督抽验任务50批次，通过对基本药物开展质量抽验，为行政监管提供有力的技术支撑，保证基本药物质量。

强化基本药物及特殊药品监管。在日常监管中，通过对基本药物配送企业的监管和药品电子监管，确保基本药物的质量安全。对迪庆州医药有限责任公司（区域性麻供企业）进行了每季度1次的现场监督检查。检查中采取看现场、查资料的方式进行，对库存的特药品种进行登记并与特药入出库账册以及医疗机构供药档案进行核对，查看特药监控网络数据上传情况，确保特殊药品管得住、用得上。

有效处置铬超标胶囊剂药品查处专项工作。在《迪庆日报》等媒体刊发了《迪庆州食品药品监督管理局局长致广大人民群众的一封信》，同时，采用以会代训的方式召开了铬胶囊专题会议。截止6月10日针对该项工作，向三县局和行政管理机构下发了69份工作文件、21份工作信息资料，如期向省局上报了工作。目前该项工作已经进入“批批检”后实行产品召回和市场查处阶段。

开展中药材专项整治。根据近期旅游市场中药材经营活动投诉举报较多的实际，结合省局安排的中药材专项整治工作要求，在制定下发专项整治工作方案等工作文件的基础上，到各景点景区、旅游接待点、医院中医科，对中药材市场进行了专项检查和整治，取得了一定成效。

加大食品安全监管及保健品化妆品监管力度。根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，本着统筹兼顾、突出重点、依法监管原则，结合工作实际，开展餐饮消费环节食品安全监管和春节、“五一”节前市场专项检查、学校食堂食品安全、餐饮服务环节、鲜肉和肉制品安全专项检查以及“丰瑞”问题油脂专项整治行动。截止6月14日，全州共办结案件7件，没收物品货值金额12090.00元，罚款71000.00元。完成省级、州级及县级重大活动重要会议和重要接待期间食品安全保障4次。

上半年，全州累计出动执法人员520人次；查办药品违法案件12件；没收物品货值金额20655.00元，没收违法所得442.50元，罚款36371.40元。处置了5起较为典型的药品市场举报事件。

开展“四群”教育，密切干群关系

今年，州药监局抓紧抓实“四群”教育，按时上报相关报表，做好结对帮扶工作，制作民情联系卡，及时到结对帮扶点进行慰问，并送去安全鞋60双、保温瓶60个、耐克运动服60套、毛毯24床、儿童衣服60套、夹克衫40件及单位职工捐款。（程志开）